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專(zhuān)業(yè)提供工業(yè)廠房、潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、辦公空間裝修服務(wù)
專(zhuān)業(yè)提供工業(yè)廠房、潔凈室、無(wú)塵車(chē)間、辦公空間裝修服務(wù)
新版GMP 顯著提高了生物制藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，與歐盟Euro GMP接軌，要求潔凈車(chē)間以A、B、C、D分級(jí)以及相應(yīng)更為嚴(yán)格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求。此類(lèi)精密度高的制藥及醫(yī)療裝備GMP凈化車(chē)間，生產(chǎn)工藝流程布置依然保證操作流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人流、物流走向合理的前提下，必須配置各人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室和雙層傳遞窗) , 除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等， 每間用室相互獨(dú)立，潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
在內(nèi)部分區(qū)規(guī)劃環(huán)節(jié)，國(guó)業(yè)建筑裝飾一般在現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)及設(shè)計(jì)溝通中將甲方需求與相關(guān)規(guī)范相匹配，利用自身既有的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)給出更為合理的布局。按設(shè)備生產(chǎn)需求的空氣潔凈度級(jí)別，可以按人流方向，從低到高;車(chē)間從內(nèi)向外，由高到低。設(shè)計(jì)上保證同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染，同時(shí)，不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。譬如，產(chǎn)品性能檢測(cè)環(huán)節(jié)必然要配置潔凈室進(jìn)行，對(duì)場(chǎng)所溫濕度、風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等都要進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，各參數(shù)值參見(jiàn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)規(guī)范。
